За межами можливостей лазерної корекції.

Імплантація інтраокулярних лінз є частиною катарактальної хірургії вже багато десятиліть, однак тільки в останні роки імплантація лінз стала можливою для рефракційної хірургії. На сьогоднішній день оптичні результати і зорові функції справді вражаючі.

Сьогодні більшість рефракційних хірургів вірять в те, що імплантація факіческіх інтраокулярних лінз стане процедурою вибору в більшості форм рефракційної хірургії. Піонери інтраокулярних лінз - Барракера, Стрампеллі, Даннхейм і Чойс намагалися застосувати переднекамерние рефракційні лінзи для корекції міопії високого ступеня ще в 50-ти десятий роки.
З тих пір факіческіе інтраокулярних лінз пройшли довгий шлях розвитку і концепція корекції факіческімі інтраокулярними лінзами завойовує все більшу популярність серед рефракційних хірургів. Процедура імплантації сучасних згинаються факіческіх лінз дає в руки хірурга оборотний і передбачуваний метод корекції порушень рефракції.
Поява факіческіх задньокамерної згинаються лінз зробили корекцію аметропії високої елегантною і передбачуваною п'ятихвилинної процедурою. Згинаємо факіческіе лінзи вигідно відрізняються від старих моделей жорстких лінз швидкістю реабілітації і не викликає необоротних змін у формі і структурі очі.
Сучасний спеціалізований рефракційної центр повинен пропонувати своїм пацієнтам не тільки лазерну корекцію, персоналізовану лазерну корекцію, рефракційну заміну кришталика, але так ж і факіческіе згинаються інтраокулярних лінз.
Швейцарсько-американська компанія STAAR вперше запропонувала задньокамерної згинаються факіческіе лінзи на початку 90-х років. Лінзи призначені для корекції високих ступенів аметропії.
Розрахунки лінз проводяться індивідуально з урахуванням горизонтального діаметра рогівки глибини передньої камери до ендотелію, манифестной і циклоплегічної рефракції ока. Конструкція і матеріал лінзи дозволяють при імплантації створити прогин лінзи над кришталиком і забезпечити безпечну відстань між лінзою і передньою капсулою рухомого кришталик. Лінзи мають розміри від 12.2 до 13.7мм в залежності від горизонтального діаметра рогівки. Ефективний оптичний діаметр в площині зіниці - до 6.8мм.

Алгоритм імплантації лінзи ICL:
За 7-10 днів до імплантації лінзи пацієнтам проводиться периферична ірідектомія, яка після імплантації задньокамерної лінзи підтримує правильну гідродинаміку очі .
Перед операцією забезпечується максимальна дилатація зіниці.
Після введення віскоеластіка в передню камеру ока, ICL вводиться в око через 3-х міліметровий корнеальна тунель за допомогою спеціального інжектора.
Після розкриття лінзи в передній камері , гаптіческіе частини її заводяться за радужку за допомогою модифікованого внутрішньоочного шпателя.
Операція є амбулаторної, проводиться під краплинної анестезією і займає не більше 10 хвилин. Вже через кілька годин пацієнт може залишити клініку.

Хто підходить для імплантації ICL?
ICL коригують більшість порушень рефракції: далекозорість до +10.0 діоптрій, короткозорість до-20.0Діоптрій та астигматизм до 6.0Діоптрій.
Особливо показані ICL тим, у кого порушення рефракції не можуть бути виправлені шляхом лазерної корекції зору:
- високі ступені далекозорості, короткозорості та астигматизму;
- при тонкій рогівці;
- при синдромі сухого ока;
- при кератоконусі після терапевтичного зміцнення рогівки;
- для пацієнтів з широкими зіницями і при підвищеному вимозі до якості нічного зору.

Сьогодні імплантацію факіческіх задньокамерної згинаються лінз слід розглядати як повноправну альтернативу лазерної корекції, особливо при високих ступенях аметропії і тонкої рогівки, а так само як серйозну альтернативу рефракційної заміні прозорого кришталика при короткозорості. Мультицентрове дослідження ASCRS, опубліковане в 2008 році, довело, що після проведення рефракційної заміни кришталика у пацієнтів з короткозорістю вище 6 діоптрій в 4 рази частіше (!) Відзначалося виникнення отслоек сітківки, причому ця тенденція зберігалася протягом 20 років після операції. На підставі отриманих висновків було рекомендовано проводити рефракційну заміну кришталика тільки при наявності змін прозорості кришталика. В інших випадках слід думати про факіческіх лінзах, які поряд зі збереженням природної акомодації ока не підвищують ризику розвитку відшарування сітківки.
ICL зроблені з запатентованого біосумісного матеріалу - колламера, який є сополімером колагену людини і найкращим чином сприймається оком.
Колламер - це унікальний органічний матеріал. Назва колламер - це об'єднання двох слів, 100% чистий колагеновий сополімер. Він складається з колагену, хромофора, блокуючого УФ-спектра і основної речовини - поліхема. Це високо гідрофільний матеріал, який містить різну концентрацію води в різних шарах. Градієнтне розподіл води по товщині лінзи з максимальним вміст води в поверхні зводить до нуля внутрішнє віддзеркалення лінзи і створює такий самий нерівномірний коефіцієнт заломлення, як і в природному кришталику! Колламер так само, як і іони білка в розчині несе слабо негативний заряд у розчині (на відміну від акрилу, що несе позитивний заряд) і відштовхує від себе білкові структури.


Це властивість колламера перешкоджає біодеградації матеріалу. Ще одним великим перевагою колламера є його здатність привертати до себе фібронектину, який відкладається на поверхні лінзи монослоем. Такий шар фібронектину мімікрує екстрацелюлярний матрикс, що робить лінзу реально невидимою для імунної системи організму.
Матеріал дозволяє виготовити лінзу дуже тонкою - в центральній частині до 50мікрон (при-12Діоптрій).
Наявність вбудованого спеціального хромофора, володіє здатністю фільтрувати ультрафіолетову частину сонячного світла захищає природний кришталик та сітківку від його впливу. Це уповільнює процес розвитку катаракти та макулодистрофії, що особливо важливо для пацієнтів з високою короткозорістю, найбільш схильних до раннього розвитку катаракти та макулодистрофії.
ICL і TICL компанії STAAR пройшли клінічні випробування, довели свою безпеку і точність і отримали сертифікати FDA і CE.
У 2003 році були опубліковані результати мультіклініческіх досліджень FDA (http://www.fda.gov/cdrh/pdf/P970043S021.html), які показали, що в групі пацієнтів із середнім значенням рефракції-7.88Д до операції гострота зору 1.0 відзначалася у 88% пацієнтів. Через тиждень після операції гострота зору 1.0 була відзначена у цього ж кількості пацієнтів - 88%, через 1 місяць - у 97% і через 6 місяців - у 95% пацієнтів. Втрата одного рядка після операції через тиждень відзначена у 0,6% пацієнтів, через 1 місяць і 6 місяців - у 0% пацієнтів. Поліпшення зору на рядок відзначалося через тиждень у 32% пацієнтів, через місяць у 39% і через 6 місяців у 47% пацієнтів. Манифестная рефракція ока через тиждень склала -0.25 +0.43 Д, через 1 і 6 місяць -0.14 +0.38 Д і -0.09 +0.31 Д відповідно.
Прогнозованість рефракції в +1.0 Д для пацієнтів з аметропій в 7.0Діоптрій за даними FDA становила 97%, а + 0.5Д - 85% (у порівнянні з LASIK, відповідно 88 і 67%).
У процесі клінічних досліджень FDA проводилося мультіклініческое дослідження щодо зміни щільності ендотеліальних клітин після імплантації ICL. Під спостереження перебували 526 пацієнтів з двостороннім імплантацією ICL і 12 пацієнтів з однобічною імплантацією (Henry F. Edelhauser, 2003). Цікаво зауважити, що це дослідження містило одну з найбільших груп пацієнтів з вивчення втрати ендотеліальних клітин в результаті рефракційної і катарактальної хірургії (Vukich J, 2002.) [C1] Щільність ендотеліальних клітин в передопераційному періоді склала 2657 к/мм2 і через 4 роки після імплантації факіческіх задньокамерної лінз - 2434 к/мм2, якщо враховувати, що втрата 46к/мм2 на рік є нормальною вікової втратою, то очевидно, що зміна щільності ендотелію у пацієнтів з ICL порівнянна з віковою втратою. Цікаво, що у пацієнтів з однобічною імплантацією ICL не виявлено достовірної різниці в щільності ендотелію на оперованому і не оперованому очах.
Була так само досліджена частота виникнення індукованих імплантацією ICL катаракт (Baker R., Christenbury J. 2004). У результаті 7 річного спостереження за пацієнтами після імплантації ICL було виявлено поява катаракти в 1.9%.
В Україні лінзи ICL і TICL компанії STAAR сертифіковані в 2007 році і застосовуються в медичному центрі АІЛАЗ.
До моменту написання статті прооперовано 117 очей (59 пацієнтів).
Результати такі:
Гострота зору без корекції в післяопераційному періоді дорівнювала або перевищувала максимальну гостроту зору з корекцією у передопераційному періоді у 25 пацієнтів (93%). При цьому у 3 пацієнтів (11.4%) гострота зору підвищилася на 2 і більше рядків. Результуюча рефракція відрізнялася від планованої менш ніж на ± 0.5D у 24 (89%) пацієнтів, на ± 1.0D у 25 (95%). У 1 пацієнта (2 очі) зберігався залишковий астигматизм 1.5D, в іншого, з вихідною рефракцією-23.0D, залишкова міопічний рефракція склала-2.25D. В обох випадках через 3 місяці була проведена «докоррекція» методом LASEK. Рефракція у всіх пацієнтів залишалася стабільною протягом всього періоду спостереження.
У 2 пацієнтів спостерігалася транзиторна стероїдна гіпертензія. Після припинення застосування стероїдів ВГД нормалізувався.
У двох пацієнтів в ранньому (24 години) післяопераційному періоді підвищилося внутрішньоочний тиск, який був успішно нормалізовано після корекції ірідектомія.
Перший досвід застосування факіческіх лінз ICL компанії STAAR в Україну продемонстрував високу ефективність і безпеку даного методу корекції.
Переваги ICL:
ICL можуть корегувати порушення рефракції там, де лазерна корекція не може бути проведена - розширення можливостей рефракційної хірургії,
ICL одночасно коррегирует як високу ступінь короткозорості і далекозорості, так і астигматизм - можливість корекції складних і комбінованих рефракційних порушень,
ICL забезпечує точну корекцію зору, висока якість зору і стабільний результат
імплантація ICL проводиться через мікротуннель без розрізу рогівки і не вимагає накладення швів - відсутність індукованого астигматизму і швидка реабілітація пацієнтів.
ICL розташовується найбільш фізіологічно в оці - за радужкой, не контактує ні з радужкой, ні з рогівкою, ні з кришталиком і не викликає у зв'язку з цим їх дистрофічних змін - не обмежує рухливість зіниці, зберігає можливості природної акомодації очі і не викликає необоротних анатомічних змін в оці
ICL є абсолютно невидимою в оці - прекрасний косметичний ефект і психологічна задоволеність пацієнтів.