Стовбурові клітини - поза законом.

Російські журнали, газети, телебачення та Інтернет рясніють рекламою суперсучасних, просунутих і високоефективних методів лікування за допомогою чудодійних стовбурових клітин - панацеї XXI століття.
Різні медичні центри обіцяють вічну молодість, життя без хвороб, моментальне зцілення від усіх хвороб - природно , за ваші гроші. Найчастіше чималі гроші. Але ж для здоров'я нічого не шкода, був би ефект. А ефект пророкують просто-таки фантастичний, безпечний і довготривалий. Одним словом - чудовий.

Чи законні ці чудеса на території Росії? Якими законодавчими актами регулюється застосування стовбурових клітин у нашій країні? Наскільки вони ефективні і безпечні? Ці та інші питання був присвячений круглий стіл «Стовбурові клітини - наскільки це законно?», Що проходив у ММА імені Сєченова.

У ньому взяли участь Володимир Смирнов, академік РАМН, директор Інституту експериментальної кардіології Російського Кардіологічного науково- виробничого комплексу Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку РФ, Валерій Савченко, член-кореспондент РАМН, професор біологічних і медичних наук, керівник відділу хіміотерапії лейкозів і трансплантації кісткового мозку Гематологічного наукового Центру та Олексій Іванов, професор, заступник директора НДІ Молекулярної медицини ММА імені Сєченова.

Розмова продовжував теми, розпочаті на 1-ій Міжнародній конференції «Молекулярна медицина і біобезпека», що проходила в Москві з 26 по 28 жовтня 2004 року.

Володимир Смирнов відзначив, що всі , що дозволено на сьогодні в цій області, було сформульоване ще в пору існування МОЗ, очолюваного Юрієм Шевченком. Єдина офіційно дозволена у вигляді наказу річ - це можливість створювати ліцензовані банки пуповинної крові і банки стовбурових клітин. Ця діяльність законна і вона вимагає обов'язкового ліцензування.

Те, що відбувається в Москві, на думку Смирнова, можна назвати грандіозним експериментом по тому, що можна і що не можна робити зі стовбуровими клітинами. «Відмінність цього експерименту від наукового полягає в тому, що єдиного плану випробування різного виду стовбурових клітин немає, а йде сумбурне недозволене застосування, часто неконтрольоване медичними органами, не перевіряється правоохоронними органами. Всі посилання йдуть на ліцензії Комітету охорони здоров'я Москви », - констатував академік.

На сьогодні в столиці існує кілька банків стовбурових клітин, але офіційну ліцензію МОЗ має тільки один - кріоцентр в НДІ акушерства і гінекології. А ліцензії, які видає Комітет охорони здоров'я Москви - незаконні, повідомив Смирнов. «Ніяких ліцензій, жодних дозволів на застосування стовбурових клітин МОЗ не видавав. Вся діяльність в косметології, в інших областях медицини нелегальна, незаконна і карається », - підкреслив він.

Не тільки в Москві, але і в багатьох інших містах Росії склалася така обстановка, що йде широке застосування в медичній , і насамперед у косметологічній практиці, сумнівного походження клітин. За словами Смирнова, «це прийняло розміри епідемії, по країні їздять групи людей, які лікують невідомо якими стовбуровими клітинами всі захворювання, і справа вийшла на рівень, коли при повному мовчанні МОЗ повинна цим питанням, мабуть, займатися Прокуратура. Ось яка законодавча основа на сьогодні. Впирається справа в повна бездіяльність МОЗ. МОЗ займається реорганізацією медицини країни. Руки не доходять до інших питань ».

Щоб внести хоч якось упорядкувати використання клітинного матеріалу в російській медицині, провідні академіки РАН і РАМН підписали лист на адресу голови Комітету Державної Думи з охорони здоров'я наступного змісту:

«Шановна Тетяна Володимирівна! Останнім часом в ЗМІ з'явилися публікації, в яких рекламуються нові підходи лікування злоякісних захворювань, включаючи всі види злоякісних новоутворень. Ці підходи засновані на використанні ембріонального матеріалу, в тому числі - тканин людських ембріонів, що видаляються при проведенні абортів. Систематичне поява реклами такого роду відображає реальну ситуацію на ринку платних медичних послуг Росії, де застосування ін'єкцій тканин абортного матеріалу отримало надзвичайно широке поширення на всій території РФ.

Ні в одній країні світу подібна практика не входить до переліку дозволених медичних прийомів. Більш того, клінічне використання ембріонального і абортного матеріалу не дозволено і в РФ. Спроби окремих ЗМІ боротися з цим явищем залишаються безрезультатними. Оскільки подібна практика нічого, крім шкоди, пацієнту принести не може і оскільки ніякої наукової і доказової основи вона не має, ми звертаємося до Вас з проханням організувати робочу групу з обговорення доцільності прийняття закону про заборону використання ембріонального абортного матеріалу в клінічній практиці на території Росії » .

Проте цей лист так і не було розглянуто депутатами, посилаючись на те, що дане питання не відноситься до компетенції Держдуми і повинен розглядатися Міністерством охорони здоров'я, а позиція МОЗ Смирновим вже була озвучена.

Торкаючись ефективності методики, академік підкреслив, що в практиці використовуватися повинні тільки стовбурові клітини пуповинної крові. Вони вже випробувані для лікування приблизно 45 видів захворювань, їх майбутнє - величезно. А ось використання ембріональних стовбурових клітин - сумнівно. Це клітини, які не пройшли «початкову школу» в плані розуміння «розмови» у дорослому організмі.

«Вони просто використовують інший« мова », хімія« розмови »між клітинами - зовсім інша. І коли вони потрапляють у дорослий організм - ці клітини в кращому випадку відторгнутися імунною системою, в гіршому - дадуть пухлина (тератому). Частота виникнень пухлин доходить до 30 відсотків. Немає ні одного доказу на сьогоднішній день ефективності лікування ембріональними клітинами, опублікованого в рецензованих наукових журналах », - пояснив Смірнов.

При використанні абортного матеріалу слід враховувати, що на стадії розвитку до 14 тижнів ембріон не має механізмів відторгнення тканин. Тканина може прижитися в організмі, якщо вона приживеться те, в цьому випадку - це пухлинна тканина.


Знаків розпізнавання - «своє-чуже», у ембріональних тканин немає, і це досить небезпечно, підкреслив академік.

Крім того, вважає Смирнов, не треба забувати про те, з яких причин робляться аборти. Іноді за медичними, іноді - з соціальних причин. Це означає, що далеко не завжди це перевірений матеріал - виникає проблема інфікування. Якщо говорити образно, то по суті це - «переливання тканини», а це небезпечно в цілому. І виконуватися подібна процедура повинна тільки за життєвими показаннями. Ми ж вводимо біологічно активну клітинну суспензію з непрогнозованими наслідками.

Валерій Савченко підкреслив, що «єдиним легальним методом, який існує вже тридцять років, є метод використання стовбурових клітин кровотворного походження при лікуванні лейкемії та ряду інших захворювань. Трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин є дозволеним методом у рамках доказової медицини, всієї методології існуючої на даному рівні нашого розуміння медицини ».

Він сказав, що стовбурові клітини -« це доведена високоефективна технологія, яка використовується широко у світі, в тому числі і в нашій країні. Є давній наказ МОЗ РФ, згідно з яким ця діяльність є правомочною, здійснюється в законодавчих рамках. Все інше - існує поза рамками легальної діяльності ».

Вчений поскаржився на неможливість боротися цивілізованими методами« з тупістю і скаредністю у використанні стовбурових клітин та інших нових технологій ».

Крім того , Савченко підкреслив, що ліцензія може бути видана тільки тоді, коли новий метод довів свою ефективність і безпеку. Тобто проведені всі багатоцентрові дослідження й опубліковано результати. І тільки після цього видається ліцензія для практичного застосування. Ліцензія передбачає подальше рутинне використання методу.

Всі інші методи є експериментальними, в усьому світі всі експериментальні методи вивчаються на базі великих клінік і наукомістких інститутів. Всі питання, пов'язані з використанням цих методів, знаходяться в межах цих установ. Тиражування нових технологій здійснюється тільки після того, коли доведено їх безпечність та ефективність.

З приводу ажіотажу навколо лікування стовбуровими клітинами Савченко сказав: «Історія зі стовбуровими клітинами - це міфологія, яка існує задзеркальне, паралельно науковій медицині. Через досить високого рівня невігластва ця міфологія зрозуміла, як будь-яка казка. Адже проблема «вічного життя» хвилювала людей завжди. А коли у людей з'явилися зайві гроші, той з'явилося бажання придбати те, що вони втратили, коли вони ці гроші заробляли. І, природно, з'являються люди, які хочуть цю послугу їм надати. Є попит - з'являється пропозиція. По суті справи, якщо люди хочуть бути покаліченими - це їхнє право. Ми не маємо права їх позбавляти цього права ".

" Оратів увагу, - продовжив академік - ми говоримо і пишемо про них у множині - «стовбурові клітини». Не тому що на Ви, а тому що її - в однині - не існує. І ця психологічна виверт: сталася підміна понять. Пам'ятайте, голку в яйці - життя і смерть Кощія Безсмертного. Стовбурові клітини - це з цієї області, це клінічна міфологія. Це не наукова медицина! Це парамедицина, вона не обтяжена ніякими науковими доказами! »

Олексій Іванов відзначив, що в 2003 році група співробітників ММА імені Сєченова брала участь у роботі міжнародного конгресу« Суспільство з клітинної терапії ». Там було заслухано ряд доповідей з використання стовбурових клітин різними країнами - Америкою, Німеччиною, Англією. Обговорювалися окремі випадки практичного застосування клітинної терапії у 3-5-10 пацієнтів з обгрунтуванням.

А потім встала представник Україні і сказала, що вони пролікували ембріональними стволовими клітинами 85 осіб. І починає доповідати гарною англійською. Люди встають і йдуть із залу. У кінці доповіді був пустий зал. Ми боїмося, підкреслив професор, що хороша ідея може бути дискредитована повністю, ми отримаємо прямо протилежний результат. Преса підніме хвилю про те, як це погано, а ми будемо відкинуті на кілька років тому.

Учасники круглого столу заявили, що заборонити подібні процедури ми не можемо, як не можемо заборонити аборти. Завжди знайдеться хтось, хто захоче робити це «на коліні». Гнані вчені, вважають в нашій країні - це і є наука, - з жалем відзначили виступали. Необхідна роз'яснювальна робота, споживач повинен мати інформацію про ефективність та можливі наслідки процедури. Крім того, необхідні чітко сформульовані правила гри.

Як приклад гри «не за правилами» були наведені такі факти: 50 косметологічних салонів займаються застосуванням стовбурових клітин. Походження клітин невідомо. Написано, що розповсюджувачем таких клітин є один великий центр в Єкатеринбурзі, який сьогодні побудував 30 філій у великих містах країни. Єкатеринбурзька організація має ліцензію на вирощування фібробластів в культурі для діагностичних цілей. Ніхто їм не видавав ліцензію на клінічне використання цих клітин. Але вони ними торгують і продають їх усім косметичним салонам.

Фахівці РАМН перевірили одну порцію вступників клітин і виявили, що там всього два відсотки живих клітин. «Вже не кажучи про те, що ніякими силами те, що продається, ніяк не може впливати на покращення стану або дасть ефект омолоджування. Це на якийсь час дасть короткочасний ефект. Ви вводите чужорідну тканину, і організм відповідає певним чином. Через місяць ця відповідь проходить », - резюмував Володимир Смирнов.

Олексій Іванов навів такий приклад:« Одна співробітниця нашої академії звернулася в косметичний салон. І при щільному контакті з лікарем, запитала: «Де ви стільки стовбурових клітин берете, це досить дорога процедура?» Лікар косметичного салону відповіла, що це стовбурові клітини риб ».

* * *

Безумовно, всім нам хочеться дива. Не хочеться хворіти. Хочеться бути вічно молодим. І заради досягнення цих цілей ми іноді безоглядно ризикуємо власними грошима, часом і здоров'ям. І втрачаємо в результаті те, що хотіли б придбати. А чи варто?

Джерело: http://www.medportal.ru/encyclopaedia/cosmetology/servis/16/