Таблетки на заміну.
Чим відрізняються дешеві ліки від дорогих.


Чому одні ліки коштує 500 руб., а інше, з аналогічною дією, 100? У другому випадку мова йде про копії оригінального препарату. І це зовсім не підробка, а законне втілення дорогого ліки, але за нижчою ціною, і називається воно «дженерик»


Чи можна йому довіряти? Про це наша розмова з Сергієм Мацівічем, професором, керівником відділу профілактичної фармакотерапії ДНІЦ профілактичної медицини.


«Корр.»: - Сергію Юрійовичу, чи правда, що дженерики - абсолютні аналоги оригінальних ліків?


С.М.: - Дженерік - це скопійований препарат. Оригінальні препарати створюються фармгігантів, які витрачають мільйони доларів на їх розробку. На ці ліки фірма отримує патент, діючий 15-20 років. Коли він закінчується, препарат може виробляти будь-хто - це і є дженерик. У принципі за 20 років можна ство-
дати більш безпечне та ефективне ліки. Але це стосується не всіх областей. Наприклад, за цей час не з'явилося майже нічого нового для лікування артеріальної гіпертонії. І тут дженерики незамінні.


«Корр.»: - В аптеці можна купити аспірин за 10 руб., А можна за 80 ... У чому різниця?


С.М.: - Висока ціна - не ознака якості. У чому різниця, знає лише виробник. Якщо б до дженерика пред'являлися початкові вимоги, без яких їх не можна реєструвати, ми б мали препарати, стовідсотково копіюють оригінал. Біда в тому, що в процесі виробництва дженерика правила можуть порушуватися, а під час його реєстрації порушення не завжди відслідковуються ...


«Корр.»: - Отже, замінювати оригінальний препарат на інший не можна?


С.М.: - Навіть професіонали не можуть сказати, який дженерик добрий чи поганий. У Росії вимоги до дженерика занижені. Наприклад, у самого ходового препарату в кардіології в Росії близько 120 (!) Дженериків. Порівняйте: у США - максимум 10-15. У нас дженерики виробники називають як хочуть. В Америці якщо оригінальний препарат називається, умовно кажучи, «сердечник», то дженерик може називатися тільки «сердечник компанії такий-то».


На кожній упаковці стоїть код - А, В і т. д. Коди відповідають ступеню вивченості дженерика на доклінічній стадії (перевірка, наскільки цей дженерик відповідає за хіміко-фармацевтичним властивостям оригінального препарату). У нас неможливо оцінити якість. Навіть лікар з довідкової літератури не може дізнатися, де оригінальний препарат, а де - ні. У будь-якому випадку самостійно замінювати ліки, не порадившись з лікарем, не можна ні за яких обставин.


«Корр.»: - Дженерики випробовують?


С.М.: - Випробування у нас в країні не є обов'язковими. А новий закон «Про обіг лікарських засобів» і зовсім вніс сум'яття. На Заході все вже придумано - треба брати приклад. У США Управління з контролю якості продуктів і ліків (FDA) стежить за всіма препаратами і викладає звіти в Інтернеті. Ми ж не вимагаємо ні в Мінздоровсоцрозвитку, ні у виробника результатів випробувань дженериків. Якщо вони і є, то їх не публікують або видають тільки позитивні. На Заході 90% досліджень теж фінансується фармкомпаніями. Але FDA і різні інститути мають засоби (їх зобов'язані виділяти самі виробники) на незалежні дослідження.


«Корр.»: - Чи можуть бути у дженериків побічні ефекти, не властиві оригінального препарату ?


С.М.: - Теоретично немає. Але на практиці дженерики можу мати незвичайні побічні дії. Державна система відстеження побічних дій в основному не працює. Чиновники на такі слова ображаються. Але коли я читаю лекції в поліклініці, прошу підняти руку тих докторів, хто хоч раз офіційно повідомляв про побічну дію-
вии препарату. Таких за багато років набралося чоловік п'ять. А три роки тому ми описали небезпечне побічна дія дженерика проти атеросклерозу. Вони були опубліковані, але препарат продовжує продаватися, заходів вжито не було.