Російських лікарів б'ють по руках.

"Як страшно жити!" - не втомлювалися обурюватися росіяни, читаючи викривальні статті в ЗМІ, присвячені обігу на нашому ринку токсичних медичних рукавичок. Невже наші лікарі і справді надягають собі на руки отруйний латекс і оглядають, і навіть оперують цими руками пацієнтів? Чому ці рукавички до цих пір не вилучать з обігу?







Такими питаннями атакували редакцію стурбовані читачі. Провівши власне розслідування, кореспондент з'ясував, що сьогодні, по суті, можна дискредитувати будь-який товар, якщо у справі замішані комерційні інтереси.


Отже, факти. Продукція французького гіганта "Анселл", світового виробника медичних рукавичок номер один, відома на російському ринку 13 років. Кожна третя пара медичних рукавичок, якими сьогодні користуються вітчизняні лікарі, - цієї компанії. Багато експертів ринку називають ці рукавички кращими.
Але близько трьох років тому на цю продукцію почали надходити серйозні нарікання. За дивним збігом обставин всі вони стікалися лише до одного з дистриб'юторів, з яким "Анселл" розірвала контракт в кінці 2007 року, - компанії "Медбізнессервіс-2000".
Неважко здогадатися, що для "Медбізнессервіса" розірвання контракту стало неприємною подією. 7 грудня 2007 директор компанії Олександр Дем'яненко пише листа на адресу "Анселл" такого змісту (наводимо дослівний переклад з англійської): "У разі відсутності ми будемо змушені звернутися до Росздравнадзор з проханням знищити токсичні рукавички, що створить прецедент по відношенню до цього товару, який зберігається на складах інших компаній ". У разі відсутності чого? Виявляється, 4 млн. 745 тис. доларів - стільки російський дистриб'ютор зажадав з французів в якості компенсації за нібито понесені через розрив контракту збитки (втім, згодом ці збитки ніхто нічим документально не підтвердив).
Виходить, що до Досі "Медбізнессервіс" поширював на території Росії не інакше як токсичні рукавички, що чемно приховував до того часу, поки з ним не розірвали контракт? І якби французи погодилися на відступні, ніхто б, ймовірно, не дізнався, що цей медичний товар токсичний (у разі виплати необхідної суми всі претензії, в тому числі і за якістю рукавичок, "Медбізнессервіс" знімав). Проте французи затялися і неустойку колишньому дистриб'ютору не заплатили. І - світ (принаймні, Росія) дізнався про небезпечне виробі з латексу. Точніше кажучи, про токсичному.
Ось тут-то і починається найцікавіше. Для пересічного обивателя слова "токсичність" і "цитотоксичність" означають приблизно одне і те ж - небезпека. Нікому і невтямки, що мова йде про зовсім різні речі, що позначаються цими науковими термінами.
Під цитотоксичність мається на увазі токсичність не по відношенню до організму, а по відношенню до клітки. Наприклад, цитотоксичність є будь-який сік - яблучний, апельсиновий, тому що руйнує клітину, хоча при цьому абсолютно нешкідливий для організму. Цітотоксічен і сік дерева гевеї - саме з нього роблять латекс. Причому будь-який латекс, а не тільки той, з якого робить медичні рукавички "Анселл". А от для організму натуральний латекс ніякої небезпеки не представляє (як і апельсиновий сік). Саме тому випробування виробів з латексу на цитотоксичність не є визначальними, за їх результатами не можуть бути зроблені висновки про небезпеку виробів для організму людини; цитотоксичність вони володіють за визначенням, але шкоди людині при цьому не приносять. Так, згідно з чинним в Росії міжнародному стандарту з біологічної оцінки медичних виробів, "при плануванні випробувань необхідно враховувати природу випробуваного матеріалу. Наприклад, відомо, що натуральний латекс може стимулювати несприятливу біологічну реакцію в клітинах ссавців через вміст природних рослинних протеїнів, що не виключає його застосування в медичних виробах ". Приблизно те ж саме говориться і в методиках Росспоживнагляду. А ось що пише про оцінку латексних виробів професор В.І. Севастьянов з Інституту медико-біологічних досліджень і технологій: "Визначальними при оцінці безпеки медичних рукавичок можна вважати показники дратівної дії на шкіру і сенсибілізуючої дії на організм. Білки латексу і цинк можуть надавати цитотоксичну дію на культуру фібробластів, проте при цьому не надають небезпечного діяння на організм, тобто не викликають подразнення шкіри та алергічних реакцій ".
Висновок очевидний: будь-які медичні рукавички, як, втім, і презервативи, і взагалі будь-які вироби, виготовлені з натурального латексу, цитотоксичність. І фахівці, які проводять оцінку якості цих виробів, про це чудово знають. Але цього, на жаль, не знають нефахівці. І на цьому невіданні в подальшому була побудована ціла кампанія з дискредитації французьких рукавичок.
На нема й суду нема
Слово "цитотоксичність" ріже слух і викликає негарні асоціації. Що, якщо розтрубити привселюдно, що рукавички фірми "Анселл" - цитотоксичних? Людям, яким прийшла така ідея в голову, в геніальності не відмовиш.
І ось почалося. Раунд перший виявився судовим: компанія "Медбізнессервіс-2000" вирішила пошукати "правди" через російську Феміду. Арбітражний суд розглянув позов колишнього дистриб'ютора компанії "Анселл" про визнання недійсним реєстраційного посвідчення, виданого на ці латексні рукавички. Тобто про визнання недійсним документа, без якого виріб медичного призначення не може поширюватися. На підставі чого? На підставі висновку ряду експертів (які, до речі, такі висновки давати неправомочні) про те, що рукавички мають цитотоксичності. Сьогодні ж не проблема звернутися в будь-яку лабораторію (тобто звичайну комерційну організацію) і попросити випробувати що завгодно на що завгодно. Наприклад, перевірити аеродинамічні властивості чайника. Тому бувають просто випробування, а бувають випробування сертифікаційні, на підставі яких робиться висновок про відповідність або невідповідність продукції встановленим вимогам. При цьому для сертифікаційних випробувань зразки продукції повинні відбиратися спеціальним чином - в певній кількості з кожної партії, з упакованих коробок, випадковим чином. Ні в якому разі не можна проводити такі випробування на товарі, який хтось приніс вам з вулиці - мало що він зробив з ним по дорозі? Крім того, повинен дотримуватися план випробувань. І тільки на підставі повного комплексу випробувань за багатьма параметрами можна зробити висновок - чи відповідає продукція пропонованим до неї вимогам. Зрозуміло, рукавички "Анселл" такі випробування проходили - і жодне не показало, що вони представляють загрозу для життя і здоров'я.
Але в даному випадку все було по-іншому. Позивач замовляв власні випробування - приносив у комерційну лабораторію пару-трійку рукавичок і просив перевірити їх на один параметр - індекс токсичності (це те ж саме, що цитотоксичність). Звісно, ??виходило, що рукавички з натурального латексу цитотоксичності.
Але, на велике розчарування позивача, судді досконально розібралися в проблемі, вивчили всі фрази стандартів і протоколи випробувань і - у задоволенні позову відмовили, тому що результати випробувань на цитотоксичність до зареєстрованим виробам не застосовуються. Далі були відмови по апеляції і по касації. Висновок суддів став загрозою для здійснення геніальної ідеї: застосування даних виробів медичного призначення загрози життю і здоров'ю споживачів не створює.
Лиха біда початок - стартував раунд другий: державний. Розгорнулася "атака" на державні органи, що здійснюють контроль за виробами медпризначення. Протягом року "Медбізнессервіс" закидав гнівними листами Росздравнадзор, який, втім, не радував їх "потрібними" відповідями.


Тоді до справи підключили слуг народу: після депутатських запитів Росздравнадзор про всяк випадок призупинив реєстраційне посвідчення, видане на рукавички "Анселл". Начебто - от вона, перемога! Однак самим французам і ще одному їх російському дистриб'ютору довелося звернутися до Арбітражного суду - і той визнає рішення Росздравнадзора незаконним. Судді ще раз підтвердили, що всі стандарти дотримані, а випробування рукавичок проведені відповідно до методів, які застосовуються до даних виробів медичного призначення.
Росздравнадзору нічого не залишається, як глибоко розібратися в цьому питанні. Відомство робить запити на адресу 30 (!) Закладів охорони здоров'я - чи є зауваження щодо використання рукавичок "Анселл"? "Відповіді, отримані на даний запит, свідчать про відсутність загрози здоров'ю та безпеці медперсоналу і пацієнтів, викликаних застосуванням рукавичок медичних латексних виробництва компанії" Анселл ", - говориться у висновку Росздравнадзора. У той же час його фахівці не заперечують, що іноді на латексні рукавички (будь-які, будь-яких виробників!) Можуть виникати алергічні реакції у вигляді шкірного дерматиту - це давно відоме в медицині явище отримало назву "латексна алергія". До речі, попередження про можливість її виникнення пишеться на всіх упаковках латексних рукавичок.
Отже, з Росздравнадзором теж нічого не вийшло. Але ж є ще Росспоживнагляд - саме туди тепер спрямовуються гнівні листи "Медбізнессервіса". І раз по раз на них приходять відповіді від заступників головного санлікаря країни, а потім і від нього особисто. Сенс їх у двох словах такий: навіщо ви нам надсилаєте протоколи за цитотоксичності, якщо на їх основі ніяких висновків робити не можна? І знову підтримки немає ...
Але незадіяними залишилися ще правоохоронні органи! І настає раунд третій. У 2008-му, 2009-му і 2010-му роках органами внутрішніх справ і прокуратурою було винесено три постанови про відмову в порушенні кримінальної справи. Зрозуміло, вони були винесені після ретельного вивчення питання цього разу співробітниками правопорядку - тобто після перевірок, дослідження документів, протоколів випробувань ... Прокуратура, в яку скаржилися на "бєспрєдєл" Росздравнадзора, в діях останнього нічого кримінального також не знайшла. Як і Арбітражний суд (у нього теж скаржилися на Росздравнадзор).
Старанність, гідне кращого застосування, в цьому питанні проявляють лише народні депутати: вони як і раніше звертаються зі своїми запитами і в правоохоронні органи, і в органи держконтролю. Але безрезультатно: це справа, на якому всі перевіряючі вже з'їли собаку, всіх порядком дістало.


Багато шуму - і нічого
Втім, не всіх. На гарячу тему жваво відгукнулася "четверта влада". Перша викривальна стаття про отруйні рукавичках вийшла в 2008 році в комуністичній газеті "Завтра": у ній розповідалося про бізнесмена-патріота (в сенсі, пане Дем'яненко), на шкоду власним комерційним інтересам зважилися зупинити потік отруйних рукавичок у Росію. Залишається тільки дивуватися, що компанія такого патріота і борця за справедливість згодом була кілька разів помічена на митниці під час провезення рукавичок іншої фірми - з Малайзії за недійсними (підробленими) санепідзаключеніям, виданими в Чеченській Республіці, де їх на вироби медпризначення взагалі не видають ( рішення Арбітражного суду м. Москви по справі № А40-87325/10-17-493 від 10.12.2010).
Потім до справи підключилася центральна преса, Інтернет, православні огляду. Ситуацію з готовністю коментували всі кому не лінь. Наприклад, один доктор економічних наук (!) Повідав радіослухачам однієї радіостанції страшну історію про те, як цунамі в Таїланді з коренем вирвало всі посадки дерев гевея. Сік тепер добувати нізвідки, і весь латекс - низькоякісний, а значить - отруйний. І що компанія "Анселл", порушуючи технологічний процес, відправляє свої рукавички на "радіаційну сковорідку". Бідні дерева гевея про цю екологічну катастрофу і знати не знали ...
Крім того, пройшла інформація, що колишній голова Департаменту охорони здоров'я столиці заборонив закуповувати для міських установ рукавички "Анселл", тим самим рятуючи життя і здоров'я московських лікарів і їх пацієнтів. Це, м'яко кажучи, не відповідає істині: ніхто нікому нічого не забороняв. І, як і раніше, в багатьох міських лікарнях і поліклініках лікарі використовують такі рукавички, можливо, і не підозрюючи про "страшну загрозу".
Тим часом у журналістських розслідуваннях наводилися все нові факти. У тому числі приклади "покалічених" рукавичками "Анселл" лікарів. В одного з них, як виявилося, просто алергія на латекс - тому він оперує у синтетичних рукавичках, до речі, виробництва компанії "Анселл". Інша пані, нібито сильно постраждала від роботи в "отруйних" рукавичках, ніколи рукавички "Анселл" не використовувала. Або взяти, приміром, згаданий у ЗМІ обласної консультаційно-діагностичний центр міста Ростов-на-Дону, який нібито відмовився купувати рукавички "Анселл". У розпорядженні редакції є лист від керівництва цього центру, в якому говориться, що такими рукавичками його лікарі користуються з 2004 року, дуже ними задоволені і цінують їх за ... "Гіпоалергенність". Природно, даний центр продовжує закуповувати рукавички компанії "Анселл".
Загалом, історія вийшла, м'яко кажучи, негарна. Самою французькій фірмі "Анселл" вона, ймовірно, теж неприємна.
Однак більше неприємно їй інше: компанія "Медбізнессервіс" до цих пір їй повинна. Тому що, реалізувавши відправлену їй продукцію, за неї так і не розрахувалася. "Анселл" подала позов на "Медбізнессервіс" про стягнення боргу в розмірі 700 тис. доларів, який розглядався Арбітражним інститутом Стокгольмської торговельної палати. Наш дистриб'ютор виступив із зустрічним позовом - про компенсацію тих самих втрат у зв'язку з розірванням контракту. У результаті Стокгольмський арбітраж ретельно вивчив всі документи, в тому числі наданий "Медбізнессервісом" контракт з "Анселл" (який постачальник ніколи не бачив) - у ньому зазначено, що в разі припинення відносин "Анселл" повинен виплатити "Медбізнессервісу & rdquo ; компенсацію за 6 місяців роботи.
По всій видимості, суд засумнівався в достовірності цього документа, оскільки в результаті Арбітраж повністю задовольнив вимоги "Анселл" і повністю відмовив компанії "Медбізнессервіс". Це рішення, затверджене столичним Арбітражним судом, вступило в законну силу, але відповідач і не думає його виконувати. На сьогоднішній день компанією "Анселл" подано заяву про визнання компанії "Медбізнессервіс" банкрутом у Арбітражний суд Москви.
Тим часом "Медбізнессервіс" зайнявся дистрибуцією інших рукавичок - теж із натурального латексу. І теж, зрозуміло, цитотоксичних. Тільки про це ще ніхто не знає - мабуть, до тих пір, поки з компанією не розірвуть черговий контракт. І бог знає, що тоді загрожує Росії! Адже будь-які латексні рукавички можна оголосити токсичними і заборонити поставляти їх на наш ринок. У чому тоді працюватимуть лікарі? Оглядати пацієнтів голими руками? "Якщо ми почнемо за показниками токсичності і цитотоксичності забороняти постачання рукавичок різних виробників, не тільки рукавички компанії" Анселл "потраплять до" підозрювані ". Залишити країну без рукавичок ми не можемо ", - заявив представник Росздравнадзора Ісаак Естеро на засіданні Московської торговельно-промислової палати, яка теж розглядала це питання.
Але пан Естеро навряд чи представляє, на що здатні скривджені комерсанти. Якщо дати їм волю, вони залишать країну не лише без рукавичок, а й без штанів. Слава богу, поки їм такої волі не дають.