Користь чи шкода ...
Чого більше несуть деякі лікарські засоби?.


У США за рік 100 тис. чол. гине від ускладнень, викликаних прийомом ліків. Можна уявити, скільки подібних випадків у Росії, але ж у нас такої статистики не ведеться


Чому небезпечні ліки потрапляють до споживачів? Розповідає Володимир Лепахин, академік РАМН, директор Федерального центру моніторингу безпеки лікарських засобів.


«Корр.»: - Будь-який препарат проходить випробування, мета яких - підтвердити ефективність і безпеку. Чому ж негативні побічні явища виявляються після початку продажів?


В. Л.: - Випробування проводяться на обмеженому (декілька тисяч чоловік) числі хворих. А після реєстрації ліки приймають мільйони людей. Крім того, клінічні випробування часто обмежують вік учасників (у них беруть участь молоді люди) і стан їх здоров'я - досліджувані страждають лише на те захворювання, для лікування якого і призначений препарат.


А в реальному житті ліки можуть вживати люди, які страждають букетом хронічних захворювань, і передбачити, як ліки подіє на них, дуже важко. У випробуваннях не приймають участі діти і вагітні, а в житті препарати призначають в тому числі і їм.


Випробувальний термін - 3 роки

«Корр.": - Виходить , чим більше часу препарат присутній на ринку, тим він безпечніший?


В. Л.: - Велика частина негативних наслідків виявляється в перші 3 роки після виходу на ринок. Саме тому в багатьох європейських країнах ретельний моніторинг за застосуванням препарату ведеться протягом року, а кожні п'ять років проводиться перереєстрація або переоцінка ліки. У країнах ЄС близько 30% препаратів вилучається з обороту через 2 роки після реєстрації і 50% - через 5 років. Але іноді побічні явища виявляються значно пізніше - так, негативний вплив амідопірину на кров виявили через 40 років після реєстрації.


«Корр.»: - Чи несуть виробники відповідальність за випуск потенційно небезпечних ліків?


В. Л.: - Тільки в тому випадку, якщо клінічні випробування проводилися з порушенням правил або був зроблений неякісний препарат.


«Корр.»: - Чи повинні лікарі попереджати про негативний вплив ліків ?


В. Л.: - За законом лікар зобов'язаний інформувати пацієнта про побічну дію ліків. Але на практиці це відбувається вкрай рідко. Та й пацієнти рідко читають анотації препаратів. А даремно! Відомо чимало випадків, коли люди гинули після застосування звичайного аспірину, тому що він категорично протипоказаний при виразці шлунка.


Абсолютної гарантії немає

«Корр.»: - Чи існують абсолютно безпечні препарати?


В. Л.: - Абсолютно всі ліки потенційно небезпечні. Будь-який препарат з током крові потрапляє в усі органи і робить вплив на весь організм. Одна справа, коли препарат з важкими побічними ефектами застосовується для порятунку життя. Але якщо ліки призначають для безпечних захворювань, до нього потрібно пред'являти підвищені вимоги, оцінюючи співвідношення користі і ризику.


Скандальні препарати

в 1957 був зареєстрований як седативний снодійне лікарський засіб. У 1961 році отримав статус найбільш продаваного снодійного кошти. Талідомід перестали застосовувати як снодійне через тератогенності - за різними підрахунками, у світі народилися 8-12 тис.


дітей з природженою потворністю, обумовленим тим, що матері приймали препарат талідомід під час вагітності.



Талідомід у 1957 був зареєстрований як седативний снодійне лікарський засіб. У 1961 році отримав статус найбільш продаваного снодійного кошти. Талідомід перестали застосовувати як снодійне через тератогенності - за різними підрахунками, у світі народилися 8-12 тис. дітей з природженою потворністю, обумовленим тим, що матері приймали препарат талідомід під час вагітності.


Резулін , зареєстрований як препарат для діабетиків, продавався в період з 1997 по 2000 рік. Був знятий з продажу, після того як були зареєстровані 63 смерті пацієнтів від захворювань печінки, можливо, викликаних прийомом препарату.


Клозапін - нейролептик, який застосовується для лікування психотичних станів . У 2008 році контрольно-дозвільними органами Австралії та Нової Зеландії були виявлені випадки розвитку ускладнень після прийому клозапіну - розвивалася кишкова непрохідність, ішемія і перфорації стінок кишечника. Лікарям рекомендовано попереджати пацієнтів і контролювати хід лікування.


Ефалізумаб - імунодепресанти, показаний для лікування псоріазу. Був зареєстрований на території ЄС у вересні 2007 року. У 2009 році стали з'являтися повідомлення про серйозні несприятливі побічні реакції, включаючи три випадки прогресуючої лейкоенцефалопатії, а також енцефаліти, енцефалопатії, менінгіти, сепсис у пацієнтів з ослабленою імунною системою.


Дозувати обережно!

Лікарям відомі ситуації, коли звичайні дози надійних, випробуваних роками ліків викликають важкі ускладнення. Чому?


Кожен організм по-своєму переробляє ліки. Ця індивідуальна особливість зумовлена ??генетично - предки обдарували нас не тільки кольором очей і формою носа. «Вчені-фармакогенетики встановили, що 5-9% європейців і 1-3% негроїдів і монголоїдів повільно засвоюють ліки, - говорить Галина Холмогорова, старший науковий співробітник ДНІЦ профілактичної медицини. - А значить, у мільйонів людей виникають дуже важкі ускладнення при прийомі звичайної дози препарату: він настільки довго переробляється, що в крові виникають концентрації в 10 разів більші, ніж зазвичай. Ще більше налічується людей (59% європейців, 55% негроїдів, 10-12% монголоїдів), в організмах яких ліки переробляються неправильно. Величезна частина населення погано "переварює" такі медикаменти, як, наприклад, кофеїн, або більшість сульфаніламідів, які ми активно використовуємо при застуді. Ось чому лікування звичайного нежитю так часто закінчується численними ускладненнями. Кращий спосіб убезпечити себе від важких побічних явищ - провести фармакогенетіческій аналіз крові, слини або слизової оболонки. Але ціни на такі дослідження чималі. Можна припустити, як ви відреагуєте на ліки, знаючи про реакції на препарат у інших членів сім'ї. Але головне: ніколи не лікуєтеся за порадою друзів, знайомих. Не варто довіряти рекламі, яка пропонує препарати відразу для всіх членів сім'ї, - впевнена, таких не існує ».