Довгий шлях до аптеки.

Чи можна приймати ліки, які проходять клінічні випробування? Як ставитися до таких пропозицій лікарів?
Приступаючи до створення нового препарату, вчені заздалегідь планують лікувальні властивості, якими він повинен володіти. Коли ж ліки отримано, настає довгий і непростий етап збору і перевірки доказів, що воно ефективно не тільки на папері, дійсно лікує (і при цьому не калічить). Тому, до того як потрапити в аптеку, будь-який препарат обов'язково проходить випробування не тільки на лабораторних тваринах, але і на людях. Питання це настільки важливе, що в 90-х роках ХХ століття розробили суворі міжнародні правила проведення клінічних досліджень лікарських засобів. Нині їх дотримується більшість цивілізованих країн, в тому числі і Росія.
Дослідження проходять у чотири етапи. На першому - ліки відчувають на собі здорові добровольці. На другому вивчається дієвість і переносимість препарату тими, кому він призначений. Третій етап - масовий. У ньому беруть участь десятки тисяч людей. Тут мета - дізнатися індивідуальні реакції на препарат і особливості його взаємодії з іншими ліками. Тільки після успішного завершення цього етапу нові ліки офіційно реєструється, тобто може продаватися в аптеках. Але самі дослідження тривають. На останньому етапі - четвертому, - як правило, виявляються нюанси: різниця в дії препарату на людей різної статі і віку, максимальна тривалість застосування і т.д. Тільки через 15-20 (!) Років після винаходу нових ліків воно може дійсно "вийти в люди". Чи не правда, дивно усвідомлювати, що за кожною прийнятою нами таблеткою стоять зусилля не одиниць, не десятків, а сотень тисяч людей в різних країнах!
Схем випробування нових препаратів безліч, але найбільш достовірні результати дають так звані "порівняльні сліпі дослідження" .


Як вони проходять? Одна група пацієнтів отримує досліджуваний препарат, інша - відомі ліки або "плацебо" (пустушку), тобто свідомо неактивне нешкідливу речовину. Потім результати порівнюють. Якщо пацієнт не знає, в якій він групі, то дослідження називають "сліпим". Якщо ж про це не знають ні пацієнт, ні лікар, - "подвійним сліпим". Зрозуміло, у випадках, коли пацієнту життєво необхідний певний ліки, плацебо йому не призначать. Це передбачено правилами.
Крім суто медичних проблем, у клінічних випробуваннях приділяється увага і питань етики. Правила їх проведення всебічно захищають права пацієнтів:

  • рішення про участь у дослідженні приймається хворим самостійно, без примусу;
  • пацієнт отримує повну інформацію не тільки про препарат, але і про всіх медичних маніпуляціях і тонкощах , передбачених у процесі лікування і дослідження.

Ознайомившись з документом, який називається "Інформована згода", пацієнт підписує його, залишаючи собі один примірник.
У всьому світі клінічні випробування ліків - повсякденна практика. Проводяться вони і в Росії. Що ж виграють наші співвітчизники, погодившись взяти в них участь?
  • По-перше, ліки (нерідко дуже дороге) вони отримують безкоштовно.
  • По-друге, на весь час досліджень - а це, як правило, кілька років - вони потрапляють під пильну медичне спостереження. Це означає, що в будь-який момент можна звернутися за порадою до хороших лікарів (поганих просто не довіряють проводити дослідження). І все це - минаючи черги в поліклініках.