Народження ліки: трохи сумних цифр.


Ви, напевно, вже зрозуміли, що створення нового лікарського препарату - процес далеко не найшвидший. Насправді, адже для того, щоб підібрати або синтезувати потрібне хімічна речовина, перевірити його дію на тварин, отримати дозвіл на клінічні випробування, вивчити ефекти препарату на добровольцях і отримати остаточний дозвіл (або відмову) на впровадження в клінічну практику, потрібен певний час ...
За статистикою, на пошук майбутнього лікарського препарату йде 4-5 років. Іноді, звичайно, цей етап вдається пройти швидше, особливо якщо досліджувана речовина вже використовується в медицині для лікування якихось інших захворювань. Зате в інших випадках пошук ефективного речовини займає десятки років (згадаймо, наприклад, вакцини проти СНІДу або вакцини проти раку).
Доклінічні випробування рідко тривають більше року. Більшість методів оцінки ефектів препаратів на лабораторних тварин застосовуються вже десятки років і, як наслідок, відпрацьовані до дрібниць.
З клінічними випробуваннями все набагато складніше. На те, щоб набрати потрібну кількість пацієнтів (особливо якщо мова йде про лікування якийсь рідкісної хвороби, яку страждає один з мільйона) і провести всі три фази досліджень, йде мінімум 5-7 років.


Довше за все, звичайно, триває третя фаза випробувань - адже її метою є вивчення довгострокових ефектів препарату.
Нарешті, отримання дозволу на впровадження у клінічну практику теж займає чимало часу - зазвичай це 1-2 роки. Адже експертам потрібно перевірити всі представлені творцями препарату дані, зв'язатися з фахівцями у відповідній галузі, провести безліч нарад і консультацій ... Якщо ліки призначений для лікування смертельно небезпечної хвороби з високим ризиком летального результату, отримання дозволу займає порівняно невеликий час, а от мова йде про препарат , який прийматимуть без призначення лікаря мільярди людей (наприклад, ліки від головного болю), то вивчення даних експертами може затягнутися.
Загалом, від синтезу препарату до появи ліків на аптечному прилавку проходить 12-15 років. Тому, читаючи повідомлення про те, що "американські вчені запропонували новий засіб для лікування атеросклерозу", пам'ятайте про те, що до вас воно дійде в кращому разі років через десять.
Читайте початок теми у статті Народження ліки: від пробірки до аптеки