Фальсифікат почав наступ на Україну.

Першою ластівкою стали фальсифіковані препарати «-Heel», якими «ФРА-М» щедро забезпечила українські аптеки

Згідно твердженням аналітиків, частка фальсифікату на ринку будь-яких товарів у середньому становить 5%. Не є винятком у цьому плані і ринок лікарських засобів, як не сумно це усвідомлювати. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я кількість фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) на світовому ринку сягає показника в 10-15%. Такий високий відсоток фальсифікованої продукції в даному ринковому сегменті пояснюється банально - висока прибутковість фармринку, а також відсутність у деяких країнах належного контролю за виробництвом і імпортом лікарських засобів. На жаль, в цю категорію з легкої руки уряду потрапила і Україна.

Історія довжиною у 2000 років
Проблема фальсифікації ЛЗ виникла не сьогодні, і навіть не 50 років тому. Перша задокументована згадка про підробку ліків зустрічається ще в першому столітті нашої ери в роботі грецького лікаря Діоскорид De materia medica, і вже тоді натураліст давав практичні рекомендації, як розпізнати підробку. На початку нашої ери виявити підробку можна було тільки візуально, сьогодні людство озброєне величезним арсеналом різних методів і способів виявлення фальсифікату, але остаточно вирішити цю проблему не вдається.
Фальсифікація лікарських засобів - це біда не окремо взятої країни, це бич світової фармацевтики, а значить і всього людства. Згідно з визначенням, яке дає Всесвітня організація охорони здоров'я, фальсифікований лікарський засіб - це продукт, навмисно і протиправно забезпечений етикеткою, невірно вказує справжність препарату та/або виробника. Таке визначення достатньо широке і охоплює різні типи фальсифікованих ЛЗ. Під підробленої наклейкою може міститися цілком якісний препарат, що містить оригінальне діюча речовина, але в більшій або меншій кількості, що таїть приховану загрозу передозування або ж повної відсутності терапевтичного ефекту. Самими нешкідливими, з одного боку, вважаються так звані «пустушки», до складу яких взагалі не входить діюча речовина, вони, звичайно, не допоможуть у боротьбі з хворобою, але і при цьому і не зашкодять, що важливо. Але з іншого боку, такі препарати можуть стати бомбою уповільненої дії, коли необхідна екстрена допомога - вони виявляються марними. У деяких підроблених препаратах діюча речовина просто замінюють на більш дешевим аналогом, це дозволяє знизити не тільки собівартість продукції, але і її ефективність. Якщо ж під підозрілої упаковкою знаходиться оригінальний препарат, це не завжди є гарантією якості - «підприємливі ділки» закуповують прострочені ліки, змінюють упаковку і таку ось «оновлену» версію пропонують нічого не підозрює споживача. З різного роду підробками нам доводиться стикатися часто-густо ... Але якщо підроблена взуття чи одяг просто принесе розчарування споживачеві, то фальсифікований лікарський засіб може нашкодити здоров'ю.

Шлюзи відкриті
Боротьба з фальсифікатом ведеться у світових масштабах, але поки з перемінним успіхом. Найбільш схильні до цієї «епідемії» країни, що розвиваються та країни третього світу, так, згідно з даними ВООЗ, підроблені ЛЗ отримали широке поширення в країнах Африки, Азії і Латинської Америки, але це не означає, що розвинені країни мають стовідсоткову гарантію від проникнення на аптечні полиці подібної продукції.
Лідерами за кількістю виготовленого фальсифікату є Китай і Індія, причому індійські умільці «спеціалізуються» в основному на дорогих препаратах відомих брендів. Від перспективи бути підробленим не застраховане жодне лікарський засіб, не залежно від його вартості і призначення, підроблюють все - від дорогих антибіотиків до банальної «зеленки».
У розвинені країни фальсифікат надходить в основній своїй масі з-за кордону , оскільки випуску підробок на території країни перешкоджає строгий контроль виробничого процесу і неминуче покарання за порушення авторських прав.


Що ж стосується країн колишнього Союзу, то тут ми можемо спостерігати всю палітру фальсифікованих ЛЗ як імпортного виробництва, так і вітчизняного. Така ситуація обумовлена ??різними чинниками, серед яких не останнє місце займає недосконалість нормативно-законодавчої бази, корупція, що дозволяє уникнути покарання, висока прибутковість фармбізнесу та ін

Помилкою Кабміну скористаються шахраї?
До недавнього часу Україна могла пишатися своєю системою контролю якості лікарських засобів, яка була визнана міжнародними експертами однією з найкращих у країнах СНД. На жаль, бездумна політика уряду, спрямована на перерозподіл фармринку, призвела до повного колапсу в системі контролю ЛЗ. У вересні 2008 року постановами Кабміну були ліквідовані всі три державних органи, що стояли на сторожі нашого здоров'я, - Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, Державний фармакологічний центр та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів. На думку уряду, гідною альтернативою цим структурам повинен був стати єдиний орган - Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів. На перший погляд, ніякої крамоли в діях Кабміну не було, але якщо копнути глибше, стає очевидним той факт, що процес реорганізації фармгалузі був до кінця не продуманий і переслідував, швидше, корисливі цілі, ніж шляхетні. Крім того, не був чітко відпрацьований механізм реформування галузі, фахівці попереджали, що дані дії уряду запалять зелене світло для фальсифікованої продукції. Як заявила в інтерв'ю виданню «Дзеркало тижня» Інна Демченко, перший заступник голови Держслужби лікарських засобів і виробів медичного призначення, вся система контролю якості ліків сьогодні паралізована. «По суті, з 10 вересня - моменту виходу постанов уряду і, відповідно, припинення виконання функцій Держслужбою та Держінспекцією МОЗ України - наш ринок ліків повністю відкритий. Функцій Держслужби - регулювання ринку виробів медпризначення, імунобіопрепаратів, видачі ліцензій, перевірки ліцензійних умов, інспектування за GMP, узгодження технічних регламентів, а також підготовки нормативних актів - сьогодні, якщо працювати суворо за законодавством, виконувати не можна », - вважає фахівець.
Поки державні мужі ведуть дискусії і намагаються вирішити, хто правий, а хто винен, прості громадяни пожинають плоди такої, з дозволу сказати, реформи. Шлюзи відкриті, фальсифікат почав свою переможну ходу. З середини січня з різних точок країни почала надходити інформація про наявність в аптеках фальсифікованих препаратів фірми «-Heel» у вигляді таблеток і розчинів для ін'єкцій (в ампулах по 2,2 мл). Компанія «Каскад-Медікал» (представник «-Heel» в Україні) відразу ж відреагувала на тривожний сигнал, щоб максимально мінімізувати можливий негативний вплив підробки на здоров'я населення. За заявою представників «Каскад-Медікал», усі поставки фальсифікованої продукції проводилися компанією «ФРА-М». «Навіть тоді, коли фальсифікат постачали інші оптові компанії, в кінцевому підсумку з'ясовувалося, що цю продукцію вони отримували від тієї ж компанії« ФРА-М », - повідомляє офіційний сайт« Каскад-Медікал ». Найприкріше в цій ситуації - це те, що фальсифікат поширював один з найбільших дистриб'юторів, який, за логікою речей, мав би дорожити своєю репутацією.
Висновок напрошується сам собою: якщо заради легкої наживи на злочин (а по- іншому це ніяк не назвеш) готовий піти навіть постачальник з ім'ям, то що ж говорити про дрібних гравців ринку, які сьогодні є, а завтра немає, і питання репутації їх ніяк не турбує. Залишається тільки сподіватися на краще і берегти своє здоров'я!