Огляд ринку імплантатів Франції.

Європейський ринок грудних імплантатів є лакмусовим папірцем, що відображає популярність і якість тих чи інших силіконових ендопротезів. Саме тут, частково завдяки взятому Європейським Союзом курсом на повну лібералізацію всіх сегментів ринку, представлені всі провідні марки імлантатов молочних залоз. У той час як у США, приміром, процвітає протекціонізм з боку державних органів по відношенню до місцевих компаніям. Ось чому, наприклад, в Північній і Латинській Америці найбільш поширені імплантати Natrelle і Mentor, що випускаються американськими концернами, а європейських виробників найчастіше не допускають на ринки. Причому контрольні органи країн Західної півкулі не бентежить той факт, що згадані марки ендопротезів виробляються в країні третього світу - Коста-Ріці, у той час як будь-який «європеєць» незмінно випускається в Старому Світі і відповідає суворим стандартам якості ЄС, а також міжнародним медичним нормам. І в цілому, стандарт якості від контрольного органу США (FDA) за статусом еквівалентний європейським нормам (CE - Conformite Europeen).

Варто обмовитися, що практичні всі імплантати випускаються з силікону двох американських виробників - корпорацій NuSil і Applied Silicone. Ці компанії виробляють і сам гель-наповнювач, і сировина для виготовлення оболонок. Так що виробники готових грудних імплантатів можуть відрізнятися один від одного тільки тим, якої товщини і міцності вони виготовляють оболонку протеза, як текстуріруется поверхню девайса, кріплять «латку» на зворотному боці, яку матрицю розмірів і форм пропонують, а також яку маркетингову і сервісну політику ведуть зі своїми контрагентами. Може трохи відрізнятися щільність гелю - від м'якого до висококогезівного щільного наповнювача, але це незначні відхилення від загального показника в'язкості. 99% вироблених у світі ендопротезів молочних залоз - силіконові, а бурхливий зростання їх виробництва відбувся після скасування в 2006 році мораторію на силікон від FDA, чому передували роки медичних досліджень, не виявили негативного впливу імплантатів на здоров'я людини.

При цьому американські імплантати представлені у Європі - їх ніхто не забороняє. Але в силу ряду причин саме в Західній Європі найбільш затребувані не американські, а французькі імплантати, яких, до речі, все більше з'являється і в Росії. Розібратися у всьому різноманітті імплантатів з французьким акцентом корисно - як пацієнтам, так і лікарям, що тримає руку на пульсі і вибирають для своїх клієнтів все найкраще.

ОСНОВНІ ГРАВЦІ

(перерахування дано в порядку по мірі появи імплантатів в Росії)

Eurosilicone

Марка Eurosilicone з'явилася на ринку 20 років тому, коли в невеликому французькому місті Апт було запущено виробництво цих ендопротезів. Завдяки своїй низькій ціні протези придбали велику популярність в Європі і деяких зарубіжних країнах - як імплантати бюджетних операцій для середнього класу населення. До Росії дані імплантати були завезені одними з перших, але незабаром були витіснені продукцією інших виробників. Останні новини в розвитку компанії: переведення виробництва в країну з більш дешевою робочою силою - Китай, а також пошук синергії з іншими дрібними фабриками для зміцнення позицій на ринку.

ARION

Понад п'ять років у Росії представлені імплантати ARION виробництва компанії "Laboratoires Arion", що спеціалізується на випуску ендопротезів молочних залоз більше 40 років. Ці імплантати придумав відомий французький пластичний хірург, мосьє Аріон. Він розмістив завод з випуску цих імплантатів на Лазурному березі Франції - неподалік від Ніцци. У цілому ендопротези ARION володіють всіма характеристиками сучасних імплантатів: широка лінійка розмірів, анатомічна і кругла варіанти форм, пориста і гладка оболонки протезів і так далі Імплантати витримують привабливий баланс по співвідношенню ціни і якості в Європі. Крім силіконових ендопротезів, ексклюзивної продукцією компанії є гідрогелевие імплантанти, заповнені особливим складом, - колоїдним розчином карбоксиметилцелюлози.

PIP

Поява на французькому ринку на початку 1990-х років імплантатів PIP виробництва компанії" Poly Implants Protheses "викликало фурор у світі естетичної медицини. Відомий лікар, учений Жан-Клод Мас вивчив усі наявні у галузі «ноу хау» і вклав ці знання в принципово нове модернізоване виробництво імплантатів молочних залоз. Випуск ендопротезів був налагоджений на заводі в Провансі - в містечку Ла-Сен-Сюр-Мер. Тут же була розміщена власна наукова база "Poly Implants Protheses". Впровадження інновацій дозволило виробляти імплантати, відповідні кращим світовим зразкам. PIP відзначилися своїми нововведеннями. У цих імплантатів вперше з'явилася чотиришарова оболонка, на відміну від трьох рівнів захисту у протезів попереднього покоління. Безліч моделей почали вкладатися у велику матрицю розмірів і форм, більше того - стали випускатися модифікації окремих лівих і правих імплантатів, що дозволило хірургам створювати максимально природну конфігурацію молочних залоз. Не має аналогів мікротекстурірованная оболонка імплантатів PIP, де глибина пори адаптована до довжини молекули фібробласта людини. Це забезпечує максимальну «фізіологічність» при впровадженні імплантату. Інновації, активна маркетингова позиція і бездоганний сервіс - це те, з чим завжди асоціювався концерн "Poly Implants Protheses". Компанія швидко стала одним з найбільших світових експортерів імплантатів, поставляючи продукцію в 66 країн світу. Прибутковість бізнесу не раз призводила до спроб рейдерського захоплення компанії, який (хоча і в завуальованій формі), судячи з усього, мав місце бути в 2010 році. У світі естетичної медицини трапився грім серед ясного неба. Імплантати PIP, сертифіковані у відповідність з суворими європейськими нормами ISO 9001 та EN 46001, раптом викликали нарікання французького наглядового органу - Агентства з санітарної безпеки та контролю за медичною продукцією.


Відомство звернуло увагу на невелику партію імплантатів, яка призначалася для відправки в Китай. З'ясувалося, що наповнювач імплантатів цієї конкретної партії різнився від наповнювача інших партій. Очевидно, через велику кількість реалізованого товару компанія закупила додаткову сировину в іншого виробника силіконового гелю. Склад був безпечний і відповідний медичним нормам (інакше б він не був реалізований до Франції), але він повинен був, відповідно до існуючих у Франції звичаями, проходити за окремою сертифікації. У свою чергу, концерн оформив єдину документацію на всі партії, що і стало причиною плутанини, що обернулася скандалом. Враховуючи найсуворіші вимоги до якості медичної продукції у Франції, можна припустити, що в будь-якій країні світу такий факт залишився б непоміченим. Тим не менш, до з'ясування обставин випуск імплантатів PIP у Франції був припинений. При цьому партії в інші країни, включаючи Росію, ніколи не були під підозрою, хоча на вітчизняних форумах з пластичної хірургії можна часто зустрічати таке помилкова думка. Паралельно контрольні органи Великобританії та Австралії запустили свої незалежні дослідження ендопротезів PIP, які показали високу якість і безпеку продукції. У самій материнської компанії претензії до документації (гель у «китайської» партії в точності відповідав всім існуючим медичним нормам) розцінюють як спробу рейдерського захоплення бізнесу. Ходять чутки, що найближчим часом імплантати РIP знову вийдуть на ринок, але під егідою іншої фірми-правовласника.

Perouse

Ще одним гравцем родом із Франції була компанія Perouse Plastie SAS, c 2000 року випускається в містечку Борнель однойменні імплантати молочних залоз. Одне тільки відповідність французьким стандартам якості імплантатів зіграло на руку концерну, і його продукцію почали набувати в інших країнах світу. Однак у 2007 році Perouse була перекуплена групою Mentor за 42 млн. євро, з яких 3 млн. становили борги французької компанії. Своє придбання компанія Mentor розглядала як варіант розширення присутності на ринку Європи і в країнах активності Perouse.

CEREFORM

Імплантати CEREFORM від французького концерну CEREPLAS з'явилися зовсім недавно - їх виробництво було налагоджено на півночі Франції в 2006 році. У структурі корпорації створений спеціальний відділ, який займається питаннями розвитку та вдосконалення продукції та технологій виготовлення імплантатів. Варто відзначити, що сама компанія CEREPLAS існує з 1994 року, і спочатку вона займалася випуском післяопераційного компресійного білизни, післяопікової одягу, антитромботичного трикотажу, а також силіконових покриттів для лікування післяопераційних рубців. Сьогодні компанія CEREPLAS пропонує широкий вибір круглих і анатомічних імплантатів високої якості. Круглі імплантати в діапазоні від 100 до 900 см3, анатомічні - від 125 до 880 см3. Ендопротези володіють всіма характеристиками провідних імплантатів, при цьому їх вартість не перевищує тисячі євро. Вся продукція компанії CEREPLAS відповідає європейським стандартам якості, а також має міжнародну сертифікацію ISO 13485. Російське представництво CEREPLAS працює в Росії другий рік.

SEBBIN

Необхідно згадати і ще про одну марку імплантатів, яка давно стала іменем загальним і синонімом поняття «ідеальна груди» для мешканок європейських столиць краси, - SEBBIN. Лабораторія SEBBIN з'явилася в 1986 році на базі існуючої з 1979 року компанії Silicone Medical. За більш ніж 30-річну історію розвитку виробництва компанії, яке розташоване під Парижем, свій внесок в удосконалення імплантатів, їх форм і розмірів, внесли такі знамениті пластичні хірурги, як доктор БРІК (Франція), професор Хав'єр де Беніто (Іспанія), доктор Майкл Шефлан (Ізраїль). На сьогоднішній день імплантати SEBBIN є лідерами на французькому ринку ендопротезів молочних залоз, виключно популярні в Європі, а також експортуються в 40 країн світу. Включаючи США і країни Латинської Америки, що можна розцінювати як перемогу, враховуючи відносну закритість цих ринків для вступу європейських імплантатів. Варто зазначити, що лабораторія SEBBIN випускає не тільки грудні імплантати, а й ендопротези сідниць і гомілок, а також імплантати нестандартних форм і розмірів за персональним вимірам. В останні роки корпорація SEBBIN зазнала істотної модернізацію - біля керма встала нова команда молодих професіоналів, які зробили ставку на подальше інвестування в наукові розробки та впровадження самих передових систем виробництва. У даний момент на заводі SEBBIN розвиваються методики цифрового моделювання розмірів і форм імплантатів, а також їх структури. Виробники також розробляють напрямок використання нанотехнологій в частині створення оболонки імплантатів. Вся продукція SEBBIN відповідає європейським стандартам якості, а також має міжнародні сертифікати ISO 9001 та ISO 13485. Перш ніж вийти на той чи інший ринок, експерти компанії оцінюють рівень розвитку естетичної медицини в конкретній країні. У Росії імплантати SEBBIN, на жаль, не представлені.

Підводячи підсумок, необхідно підкреслити принципово інший підхід до бізнесу французьких виробників імплантатів молочних залоз. Французьке виробництво - традиційно «бутикові». Тут багато конкуруючих гравців, що спонукає їх впроваджувати інновації та постійно вдосконалюватися. При цьому всі компанії приводять виробництво у відповідність з суворими стандартами якості Європейського Союзу і конкретно Франції. А, крім того, на увазі відносно невеликих розмірів фабрик, компанії роблять свій товар фактично штучним і проходить всебічну критичну оцінку якості.

За матеріалами www.korchak.ru

//